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中药颗粒剂改剂型
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| 中药颗粒剂中有几味药材打粉后直接制颗粒。如果将它改为口服液制剂，是先进行补充申请改工艺（将打粉的药材进行提取），然后再改剂型？还是改剂型的同时进行改工艺？哪种方法好？改工艺后药物基础是否发生了改变？此种情况是否可以免临床？ |
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amor007
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4楼2008-06-13 11:26:36