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中药颗粒剂改剂型
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| 中药颗粒剂中有几味药材打粉后直接制颗粒。如果将它改为口服液制剂,是先进行补充申请改工艺(将打粉的药材进行提取),然后再改剂型?还是改剂型的同时进行改工艺?哪种方法好?改工艺后药物基础是否发生了改变?此种情况是否可以免临床? |
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amor007
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