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过去10 年FDA 批准粉针剂（2005-2014 年） 及国内注册情况分析报告
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据药友网全球批准药物(Global Approved Drug，GAD)数据库监测的数据显 示，过去10 年（2005-2014 年）FDA 批准粉针剂（无菌冻干粉/粉末）的新分子 实体（NME）药物共22 只。 就治疗领域而言，其中感染性疾病和肿瘤领域获得批准药物最多，分别为 10 只和7 只，其次为遗传性疾病，有2 只获得批准，心血管、内分泌、消化内 科也各批准1 只药物。值得一提的是，在总计22 只药物中，10 只属于罕见疾病 药物。而且部分产品已经在我国获得批准上市或正在申报（具体情况见表） |
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