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过去10 年FDA 批准粉针剂(2005-2014 年) 及国内注册情况分析报告
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据药友网全球批准药物(Global Approved Drug,GAD)数据库监测的数据显 示,过去10 年(2005-2014 年)FDA 批准粉针剂(无菌冻干粉/粉末)的新分子 实体(NME)药物共22 只。 就治疗领域而言,其中感染性疾病和肿瘤领域获得批准药物最多,分别为 10 只和7 只,其次为遗传性疾病,有2 只获得批准,心血管、内分泌、消化内 科也各批准1 只药物。值得一提的是,在总计22 只药物中,10 只属于罕见疾病 药物。而且部分产品已经在我国获得批准上市或正在申报(具体情况见表) |
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2015-02-11 15:06:48, 380.62 K
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