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njuasc140527

铜虫 (初入文坛)

[交流] 生产过程中亚批的确定 已有7人参与

各位大侠:
GMP都是按照生产过程中生产的均质产品为一批。但在生产之后可能会有不同的条件,如仓储的不同,这样可能就要在产生一个批号。即一个大的批号分成几个小的批号、目前还未看到这种小批次的批号确定,这种小的批大家认为是否有必要涉及到批号管理系统或是均使用一个批号不同的条件可以单独备注?谢谢!
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hbxntsxw

金虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
接着这个问题请教大家:临床试验期间生产了一批样品,并且为临床研究用样品单独设计了标签,这导致临床用样品标签与剩余样品不一样。也就是说一批产品存在2种标签(主要信息一样),像这种情况需要设成两个亚批吗?谢谢!
8楼2018-06-11 15:00:27
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ning_zilv

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
药品的储存条件药典上有规定的,不是可以随便储存的。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
2楼2015-02-05 18:13:13
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shooseal

木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
我表示还没弄明白楼主的意思
Never give up,never shirk
3楼2015-02-05 19:34:36
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youxingyi

木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
这些是过程,不用体现。

[ 发自小木虫客户端 ]
4楼2015-02-07 05:55:46
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