应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 药物分析，求助
51/1返回列表
查看: 425  |  回复: 3
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

yiluhuakai

新虫 (初入文坛)

[求助] 药物分析，求助 已有1人参与

各位大师们，请问如何在国外药典上查询药典上还没有的新药标准，这个药在2012年已经有了，谢谢
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2015-02-02 11:46:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yiluhuakai

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by voyager88 at 2015-02-02 13:04:21
如果国外有标准，那你可以查到，国外没有标准，那你怎么查呢？一般情况下，药物的标准要等药物上市10年以上，才会进药典。因为药典是法典，是通用标准，如果该药物专利还没有到期，或者只有一家药厂生产，你说上药店 ...

谢谢您回复，那如果我想仿制这个药做新药研究，想知道他的一些信息，最好是质量研究方面的信息，就是哪里也查不到是吗
赞一下 回复此楼
3楼2015-02-02 13:24:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 4 个回答

voyager88

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
如果国外有标准，那你可以查到，国外没有标准，那你怎么查呢？一般情况下，药物的标准要等药物上市10年以上，才会进药典。因为药典是法典，是通用标准，如果该药物专利还没有到期，或者只有一家药厂生产，你说上药店有意义吗？再说了药品生产商也不愿意自己的标准被公开啊，过内的话可以使用非法途径购买进口注册标准
赞一下(1人) 回复此楼
微信公众号：Pharmaguider（药事纵横），主页：www.pharmaguider.cn
2楼2015-02-02 13:04:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

voyager88

金虫 (著名写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by yiluhuakai at 2015-02-02 13:24:48
谢谢您回复，那如果我想仿制这个药做新药研究，想知道他的一些信息，最好是质量研究方面的信息，就是哪里也查不到是吗...

三类药一般查不到标准的，只能自研标准，然后验证。如果是2005年以后上市的药，基本不可能上药典，如果国内有进口，看看是否能买到进口注册标准。想知道质量方面的信息一般都是买原研药品反向研究，很小一部分信息可以从FDA或EMA或PMDA的评审综述中获得，但是关键信息是没有的
赞一下(1人) 回复此楼
微信公众号：Pharmaguider（药事纵横），主页：www.pharmaguider.cn
4楼2015-02-02 14:31:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 4 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭