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wwb168

银虫 (小有名气)

[求助] 申报类别 已有5人参与

FDA批准但未上市,国内申报是几类?
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dolly8242

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

考虑到研发进度和临床试验的代价,建议按3+3准备
新药研发,药品注册
9楼2015-02-02 16:06:22
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脂质体

至尊木虫 (知名作家)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
既然FDA批准了,上市是分分钟的事儿,innovator盼着捞金都急红眼了,不会拖着不上市的吧?CFDA肯定需要你与美国市场上的对照制剂做对比研究,先等着吧,化学药应该按照3+3申报。
2楼2015-01-30 14:59:49
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l-c-l

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
是批准做临床还是?

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
3楼2015-01-30 16:12:56
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761545651

新虫 (小有名气)

我也想知道,在FDA批的是什么
4楼2015-01-30 20:14:12
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