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银虫 (小有名气)

[求助] 申报类别 已有5人参与

FDA批准但未上市,国内申报是几类?
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金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
是批准做临床还是?

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
3楼2015-01-30 16:12:56
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查看全部 9 个回答

脂质体

至尊木虫 (知名作家)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
既然FDA批准了,上市是分分钟的事儿,innovator盼着捞金都急红眼了,不会拖着不上市的吧?CFDA肯定需要你与美国市场上的对照制剂做对比研究,先等着吧,化学药应该按照3+3申报。
2楼2015-01-30 14:59:49
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761545651

新虫 (小有名气)

我也想知道,在FDA批的是什么
4楼2015-01-30 20:14:12
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761545651

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
如果只是临床,国内想报的还是得按1类吧,但是哪个公司会在美国还没上市就考虑来中国申报。。
5楼2015-01-30 20:16:24
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