应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 原料药成品减压干燥时是否可用五氧化二磷，对注册申报有无影响
51/1返回列表
查看: 2161  |  回复: 11
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

zcbdml

木虫 (正式写手)

[求助] 原料药成品减压干燥时是否可用五氧化二磷，对注册申报有无影响 已有10人参与

我们的一个原料药品种在最后成品减压干燥时一直用五氧化二磷作为干燥剂，现在注册申报，不知用五氧化二磷是否有影响，如果可以用，需要做哪方面的检测说明，有这方面经验的虫友们给指点一下，不胜感激！
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

颛顼药学

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
你是我天空中飘过的那一片云！
1楼 2015-01-21 15:56:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hehongyu

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
小试可以加进去，但是大生产/注册工艺不建议！
因为存在交叉污染风险，再者，用烘筒干燥如何用五氧化二磷！
个人建议：1、考察该样品的热稳定性；如果热稳定性没有问题，提高干燥温度是一个最简单的方法；
2、如果产品是热敏性，但不是最终成品的话，是否可以不烘干直接投料；
3、如果必须烘干，那尝试高真空度（罗茨机组）、粉碎进样；
4、如果上述方式都不合适，更换结晶溶媒，再重复1.
赞一下(1人) 回复此楼
9楼2015-01-22 11:12:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 12 个回答

农场小猪

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
没明白楼主担心的是什么。 楼主可以去看看中国药典操作规程的干燥失重

药典上说明的恒温减压干燥箱中用的干燥剂就是五氧化二磷。
所以不觉得楼主做法有什么不合理的地方。
个人觉得 按照中国药典来 应该没什么问题吧
赞一下(2人) 回复此楼
2楼2015-01-21 19:27:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jingqili

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
测干湿只要得到数据，不用担心污染吧。但成品干燥就不一样吧
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2015-01-21 21:03:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

qss2513742

铜虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
减压干燥，还要啥干燥剂，多拉拉。
赞一下(2人) 回复此楼
4楼2015-01-21 21:40:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 12 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 279学硕食品专业求调剂院校 20+7 孤独的狼爱吃羊 2026-04-12 29/1450 2026-04-16 09:00 by screening
[考研] 294求调剂 +10 淡然654321 2026-04-15 10/500 2026-04-16 08:58 by screening
[考研] 289 分105500药学专硕求调剂(找B区学校) +4 白云123456789 2026-04-13 4/200 2026-04-16 00:18 by 粉沁若尘
[考研] 求调剂学校 +14 不会吃肉 2026-04-13 16/800 2026-04-15 21:59 by noqvsozv
[考研] 284求调剂 +21 让我上岸吧阿西 2026-04-09 21/1050 2026-04-15 21:53 by noqvsozv
[考研] 22专硕求调剂 +9 haoyun上岸 2026-04-11 11/550 2026-04-15 14:47 by elainzaizai
[考研] 291求调剂 +7 关忆北. 2026-04-14 7/350 2026-04-15 14:39 by 黑科技花岗岩
[考研] 0854调剂 +13 长弓傲 2026-04-12 16/800 2026-04-15 13:45 by fenglj492
[考研] 366求调剂 +11 不知名的小卅 2026-04-11 11/550 2026-04-14 15:50 by zs92450
[考研] 071000生物学调剂求助 +18 zzzzwww 2026-04-09 21/1050 2026-04-14 15:39 by zs92450
[考研] 一志愿沪9，326求生物学调剂 +10 刘墨墨 2026-04-13 10/500 2026-04-14 15:16 by zs92450
[教师之家] 转长聘了 +7 简单化xn 2026-04-13 7/350 2026-04-14 14:50 by xindong
[考研] 105500药学求调剂 +4 x_skys 2026-04-12 4/200 2026-04-14 13:37 by rndfc
[考研] 302求调剂 +10 易！? 2026-04-13 10/500 2026-04-13 19:04 by lbsjt
[考研] 一志愿西交机械专硕求调剂 +9 求上岸的小王 2026-04-10 9/450 2026-04-13 16:08 by jiangguiquan11
[硕博家园] 新一代电子信息294求调剂 不挑学校 +7 Ytyt11 2026-04-09 8/400 2026-04-12 16:57 by ajpv风雷
[考研] 调剂 +19 小张ZA 2026-04-10 20/1000 2026-04-10 22:08 by 猪会飞
[考研] 284求调剂 +9 让我上岸吧阿西 2026-04-09 11/550 2026-04-10 19:18 by 靖jing
[考研] 求调剂 +5 不会飞的鱼@ 2026-04-10 5/250 2026-04-10 19:07 by chemisry
[考研] 282，电气工程专业，求调剂，不挑专业 +9 jggshjkkm 2026-04-10 9/450 2026-04-10 14:55 by 逆水乘风
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭