应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » GMP认证-关于直接接触药品包装材料的问题
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
111/2返回列表12下一页
查看: 1079  |  回复: 10
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前主题已经存档。

zrf0383

金虫 (初入文坛)

[交流] GMP认证-关于直接接触药品包装材料的问题

单位新建药厂，生产许可证刚刚通过市局考核，等发证中。关于考核中所提出的问题及建议，忍不住拿出来跟大家咨询讨论一下。至于药品生产的原料和辅料需要进行全检，这个我们认了，虽然很多检查项（主要是辅料）不是自己可以检的，没有能力配备相应的设备，只能委托省所检验，可是·········居然直接接触药品的包装材料也必须要进行全检，哪怕供应商是合法生产厂家，具备所有的资质及检验能力，提供了一切的相关证明和检验报告单，还是需要我们自己再次进行全检，，真是劳民伤财啊，不知道大家是不是全部都是这样的，各省、市？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
1楼 2008-05-31 15:15:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

pharm

至尊木虫 (正式写手)
这下我们这些药厂的工作人员都升格为国家药品GMP检查员了！
我们强烈要求：我们从银行取现时要求银行出具人民币及其纸张均为合法来源的证明文件！呜呼唉哉！
什么叫验证？什么叫过程控制？有些官员的理念真的有问题呀！
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2008-06-04 16:59:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

yanjp

捐助贵宾 (著名写手)
一个两难的命题。

如果合法的厂家，保证产品一直是合格的，如果他们的质量一直是稳定的，如果，，，
赞一下 回复此楼
2楼2008-05-31 17:52:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zjl228213

铜虫 (小有名气)
真难，我也面临此问题
赞一下 回复此楼
4楼2008-06-20 14:13:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zrf0383

金虫 (初入文坛)
各位药厂的大侠是否都将直接接触药品的包装材料进行了委托检验？
赞一下 回复此楼
5楼2008-07-12 14:45:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xyingzi

金虫 (小有名气)
嗯.我们厂的是全检,辅料和内包材都要送检的,内包材只有胶塞和玻璃瓶,注射剂用的.现在做辅料是越来越麻烦了,一起设备一直在添.
赞一下 回复此楼
6楼2008-07-12 20:15:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yanjp

捐助贵宾 (著名写手)
我的理解，内包材，因为与药物直接接触，因此材质应该符合规定。

特别是不得有溶出、脱落物、不得与药物产生各类化学反应。

至于是否全检，这个我看没有强制全检的必要，关键要看是否会对药物产生影响。
赞一下 回复此楼
7楼2008-07-13 07:16:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

linxian456575

金虫 (小有名气)
与药品直接接触的包材当然要进行检验，不过全检与否有待考究。。。。
赞一下 回复此楼
8楼2008-07-25 09:55:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jrhcgq

木虫 (正式写手)

小药工
我们厂的就没全检，不过有时候会抽一批送到药检所去全检
赞一下 回复此楼
http://pic.emuch.net/20060321/77e231c8fc1b55216322d9a05b2f512d.jpg
9楼2008-07-25 11:44:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

tshwjx

铜虫 (小有名气)
对供应商进行质量保证体系的审计，然后对比供应商的检验报告和自己的检验报告，如果经统计质量稳定，供应商的检验报告和自己的检验结果没有明显差异，可以依此制定以供应商的检验报告为准的不全检文件，但文件中应规定间隔多久全检一次进行对比，而且对供应商质量保证体系的审查要缩短间隔时间，一旦供应商有影响质量的生产工艺或其他改变，就要重新进行评估。
赞一下 回复此楼
10楼2008-07-25 15:25:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 zrf0383 的主题更新
111/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 266求调剂 +16 阳阳哇塞 2026-04-01 16/800 2026-04-03 15:38 by 晴空210210
[考研] 081200-11408-276学硕求调剂 +5 崔wj 2026-04-03 5/250 2026-04-03 15:06 by arrow8852
[考研] 085404总分289，求调剂 +3 Acesczlo 2026-03-29 3/150 2026-04-03 14:41 by 氮气气气
[硕博家园] 求老师收留 +9 lllq123 2026-04-03 9/450 2026-04-03 13:48 by 呼吸都是减肥
[考研] 298求调剂 +5 种圣赐 2026-03-28 5/250 2026-04-03 12:26 by xingguangj
[考研] 319求调剂 +18 太容易1018 2026-04-01 18/900 2026-04-03 11:18 by linyelide
[考研] 0832食品科学与工程学硕282调剂 +4 鱼在水中游a 2026-04-02 7/350 2026-04-02 14:12 by baoball
[考研] 298求B区调剂 +4 zzz，，r 2026-04-02 5/250 2026-04-02 12:17 by 土木硕士招生
[考研] 一志愿北交大材料工程总分358 +3 cs0106 2026-04-02 5/250 2026-04-02 11:37 by olim
[考研] 261求B区调剂 +5 明仔· 2026-04-01 7/350 2026-04-02 11:17 by 邹尉尉
[考研] 270调剂 +7 maxjxbsk 2026-04-02 7/350 2026-04-02 09:50 by yulian1987
[考研] 348环境工程调剂 +3 吴彦祖24k 2026-04-01 3/150 2026-04-02 09:14 by nanaliuyun
[考研] 土木304求调剂 +6 兔突突突， 2026-03-31 7/350 2026-04-02 09:06 by coolminer
[考研] 材料专硕306英一数二 +7 z1z2z3879 2026-03-31 7/350 2026-04-01 14:50 by ZXlzxl0425
[考研] 318求调剂 +8 七忆77 2026-04-01 8/400 2026-04-01 10:37 by Jaylen.
[考研] 254材料与化工求调剂 +3 翰冬林楠 2026-03-30 4/200 2026-03-31 17:53 by yishunmin
[考研] 313求调剂 +6 卖个关子吧 2026-03-31 6/300 2026-03-31 10:58 by Jaylen.
[考研] 269求调剂 +4 我想读研11 2026-03-31 4/200 2026-03-31 10:04 by cal0306
[考研] 085600，专业课化工原理，320分求调剂 +6 大馋小子 2026-03-29 6/300 2026-03-31 10:03 by 氯化亚硝酰
[考研] 283求调剂 +3 A child 2026-03-28 3/150 2026-03-28 15:41 by ms629
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭