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GMP认证-关于直接接触药品包装材料的问题
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单位新建药厂,生产许可证刚刚通过市局考核,等发证中。关于考核中所提出的问题及建议,忍不住拿出来跟大家咨询讨论一下。至于药品生产的原料和辅料需要进行全检,这个我们认了,虽然很多检查项(主要是辅料)不是自己可以检的,没有能力配备相应的设备,只能委托省所检验,可是·········居然直接接触药品的包装材料也必须要进行全检,哪怕供应商是合法生产厂家,具备所有的资质及检验能力,提供了一切的相关证明和检验报告单,还是需要我们自己再次进行全检, ,真是劳民伤财啊,不知道大家是不是全部都是这样的,各省、市? |
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