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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » GMP认证-关于直接接触药品包装材料的问题
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huigenghao

至尊木虫 (著名写手)
目前对于内包材的检验问题，的确是个比较大的问题，要做到按照药包材汇编进行全检，的确是很伤财的，说句实话，包材生产商也不一定具有进行全检的设备，仪器和适应的空间。现在的确比较混乱。
要想规范药品生产企业，首先应该规范辅料，包材的生产商，这样做才会有意义，只是一味的规范使用企业而忽略生产商的行为是智的，可以说纯粹是为药品生产企业出难题，抑制药品企业的发展，目前，我国的药品生产企业已经同国外的企业有很大的差距，再这样实施，只会越差越远。国家的民族企业就这样被抹杀。以后就很难吃到中国自己制造的药品了。反过来说，企业也会通过一些不诚实的做法进行应付检察官，使得所谓的法规形同虚设，造成了不诚信，大量资源的浪费啊。
另外，对比一下国外包材的企业，他们出具的化验单，很简单，项目很少，看到这些，我们法规制定者是不是应该好好进行反思呢？
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11楼2008-07-27 10:57:19
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