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领导开始要求做右旋雷贝拉唑钠这个项目,但是网上查到的信息是该药由印度EMCURE公司研发,07年印度上市,据说已经在欧美上市但是我在FDA官网和欧洲药品管理局官网上面都查不到相关的信息,很奇怪,关于这个产品的专利也很少,十分困惑,求助高人,我该如何查询这个品种的信息呢? FDA和EMEA上面只有雷贝拉唑钠的信息,但是没有右旋雷贝拉唑钠! |
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2楼2015-01-04 14:31:55
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voyager88
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右旋雷贝拉唑钠 粉针与片 药品名称:右旋雷贝拉唑钠 英文名称:Dexrabeprazole sodium 剂型及规格:粉针剂:5mg、10mg 适应症:胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征(胃泌素瘤)活动性十二指肠溃疡、良性活动性胃溃疡、伴有临床症状的侵蚀性或溃疡性的胃-食管反流证与适当的抗生素联用可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡。 申报类别:根据《药品注册管理办法》的有关规定,申报属化药注册分类3+3。 产品特点: 与奥美拉唑,雷贝拉唑比,右旋雷贝拉唑抑制H+/K+-ATP酶作用更强,而且抑制可恢复;对血浆胃泌素水平影响较少;具有选择性强烈抑制幽门螺杆菌(HP)作用。 |
7楼2015-01-04 16:29:36
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9楼2015-01-04 21:30:37
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