24小时热门版块排行榜

>论坛更新日志 (3063)
>虫友互识 (373)
>导师招生 (118)
>休闲灌水 (85)
>文献求助 (83)
>硕博家园 (54)
>考研 (37)
>论文投稿 (34)
>基金申请 (28)
>考博 (27)
>论文道贺祈福 (26)
>博后之家 (25)
>公派出国 (24)
>找工作 (18)
>教师之家 (17)
>健康生活 (17)

返回列表

当前主题已经存档。

当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

goodboy520

铜虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 221
帖子: 96
在线: 1.9小时
虫号: 490129
注册: 2008-01-02
专业: 药学/滴眼剂

[交流] 是增加规格还是增加包装规格？

各位前辈好，我有一颗粒剂，本来是10g/袋，现欲增加一5g/袋的规格，问下是增加规格还是增加包装规格？谢谢！

回复此楼

» 猜你喜欢

学海无涯

1楼 2008-05-29 15:15:57

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

leebay

应助: (幼儿园)
在线:
虫号: 582718

规格：含量规格和包装规格
使用剂量不变，而且又没有发生包装数量变化
从10g/袋变5g/袋，每一袋药物总量发生变化，肯定是含量规格变更。

赞一下

回复此楼

8楼2008-08-07 15:57:06

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

查看全部 9 个回答

tianlong1977

金虫 (正式写手)

懒虫

应助: 0 (幼儿园)
贵宾: 0.5
金币: 806.5
帖子: 308
在线: 2小时
虫号: 65399
注册: 2005-04-24
专业: 生物化学

★ ★ ★
xy4585618(金币+2,VIP+0):谢谢应助！！
tianruibencao(金币+1,VIP+0):3Q

看具体情况吧，如果10g/袋的规格是单次最小用量的话，增加5g的规格会很麻烦，应该按照变更规格报，剂量减半无法保证疗效，可能要加做临床试验吧。
但如果5g是单次最小用量的话，估计按照经济方便的原则可以按照变更包装规格来申报，不过要有准备，省局也许会从方便原则把你10g包装取消，只允许变更不许增加。
也希望大家讲一下，我这就当参考吧

赞一下(20人)

回复此楼

十年来一直想改变自己，十年后原来想做回自己！

2楼2008-05-29 16:53:20

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖