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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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goodboy520

铜虫 (小有名气)

[交流] 是增加规格还是增加包装规格?

各位前辈好,我有一颗粒剂,本来是10g/袋,现欲增加一5g/袋的规格,问下是增加规格还是增加包装规格?谢谢!
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学海无涯
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wwhong7217

金虫 (小有名气)

规格不是看主药量吗
10g/袋与5g/袋主药含量一样吗
5楼2008-05-30 16:32:02
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tianlong1977

金虫 (正式写手)

懒虫

★ ★ ★
xy4585618(金币+2,VIP+0):谢谢应助!!
tianruibencao(金币+1,VIP+0):3Q
看具体情况吧,如果10g/袋的规格是单次最小用量的话,增加5g的规格会很麻烦,应该按照变更规格报,剂量减半无法保证疗效,可能要加做临床试验吧。
但如果5g是单次最小用量的话,估计按照经济方便的原则可以按照变更包装规格来申报,不过要有准备,省局也许会从方便原则把你10g包装取消,只允许变更不许增加。
也希望大家讲一下,我这就当参考吧
十年来一直想改变自己, 十年后原来想做回自己!
2楼2008-05-29 16:53:20
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GXYYYY

铜虫 (小有名气)


karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢应助!
老兄:
增加规格:增加最小包装有效成份的量
增加包装规格:增加多另外一种外包装模式(数量)
你自己理解吧
3楼2008-05-29 22:51:53
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hongyangu

铜虫 (小有名气)

是增加包装规格!!
不断的和自己较劲吧!为自己努力吧!
7楼2008-06-25 14:30:04
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