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中药质控要求
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注册: 2012-04-18
专业: 抗肿瘤药物药理
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中药质控要求
小弟最近接到老板任务,说做一个中药到质控。关键是,老板没有说具体要求,师兄姐也没有做过。
我查了一些文献,有做中药单一成分稳定性的,做动物药代的,没有做质控的。我猜测,质控这方面,应该是药物审批方面的要求。
跪求大神,中药单一成分质控要做哪些指标?有没有国家要求?(比如,液相分离方法,日内日间准确度,稳定性,还有别的项目吗?)
[ 发自手机版
http://muchong.com/3g
]
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2014-12-25 10:35:17
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