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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 其它 » 糖衣改薄膜衣补充申请要求
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张洋ZY

金虫 (小有名气)

[求助] 糖衣改薄膜衣补充申请要求 已有1人参与

哪位大侠可以指点一二？？
  我们有一个老品种，现在想做“糖衣改薄膜衣”的补充申请，请问按照《药品注册管理办法》，是不是需进行“变更药品处方中已有药用要求的辅料”的补充申请。另外，资料部分该如何准备。。。本人在线等啊。。。。
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1楼 2014-12-15 15:34:21
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lovefly1982

新虫 (小有名气)
帮顶

[ 发自小木虫客户端 ]
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2楼2014-12-15 15:35:33
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szyy28

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

按补充申请5.变更药品规格。
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3楼2017-10-31 19:02:16
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