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[求助]
中药口服液变更规格立题依据如何确立 已有5人参与
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| 求助各位大虾，我这里要做一个中药口服液的规格变更，主要是原有的包装规格太大，即使是一天三次服药，也要服用5天才能服用完，我们想给它改成小包装，最好一天三次服药以后就用完了。现在的申报问题什么的，我们都搞清楚了，但是立题依据我们确定不了。大家知道立题依据不充分是被毙关键原因。我们现在的立题依据是1、原包装过大，运输不方便，开封后，也不适于携带。2、原包装装量太多，比较沉重，不利于准确的用药。3、申请修改的包装更适合临床医生的给药习惯。。。。就没有了，感觉非常不充分立题依据，不知道各位大虾有没有更好的思路。 |
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美心
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5楼2014-12-10 11:34:11