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Aminah_ma

木虫 (小有名气)

[求助] 中药提取物制剂质量检查 已有4人参与

急求各位大侠们帮忙!!
      本人最近在做一个中药制剂,口服的,是从单一药材中提取的活性部位。现要进行成品质量检查,除了性状、鉴别、含测、溶出度、微生物等检查项目外,还有别的吗?最主要的是需不需要做有关物质检查?若需要,该如何做?
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summers1985

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
Aminah_ma: 金币+3, 有帮助 2014-11-28 18:26:55
参考药典相关检测项,另外,中药好像没有“有关物质”,只有重金属、农残之类的检测。
存在X总是开玩笑。
2楼2014-11-28 14:46:42
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Aminah_ma

木虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by summers1985 at 2014-11-28 14:46:42
参考药典相关检测项,另外,中药好像没有“有关物质”,只有重金属、农残之类的检测。

才接手中药制剂这块,好茫然!谢谢你
3楼2014-11-28 18:26:33
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Aminah_ma

木虫 (小有名气)

还有大神来帮我吗??
4楼2014-11-28 18:27:40
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dxx1219

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
Aminah_ma: 金币+2 2014-11-30 20:20:24
水分,含量均匀度之类的,看药典吧
一切皆有可能
5楼2014-11-30 12:50:55
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Aminah_ma

木虫 (小有名气)

引用回帖:
5楼: Originally posted by dxx1219 at 2014-11-30 12:50:55
水分,含量均匀度之类的,看药典吧

谢谢,已经整明白了!
6楼2014-11-30 20:19:44
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trsdfae

新虫 (小有名气)


应该有起码的杂质指纹图谱,否则发补
7楼2014-12-01 08:39:06
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雪国的蔷薇

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
Aminah_ma: 金币+5, ★★★★★最佳答案 2014-12-01 20:42:45
你做的是有效部位吧,这个属于大类成分,按照药典进行即可,又不是单体化合物,所以有关物质无从谈起!
8楼2014-12-01 12:24:33
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颖er

银虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

需要 ,相关有效成分也要测定
9楼2014-12-01 15:36:27
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zhouws1020

捐助贵宾 (小有名气)


1.参考药典;2.询中药提取物厂家。
目前主要也就这两个途径了
10楼2014-12-16 08:41:31
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