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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 中药提取物制剂质量检查
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Aminah_ma

木虫 (小有名气)

[求助] 中药提取物制剂质量检查 已有4人参与

急求各位大侠们帮忙！！
      本人最近在做一个中药制剂，口服的，是从单一药材中提取的活性部位。现要进行成品质量检查，除了性状、鉴别、含测、溶出度、微生物等检查项目外，还有别的吗？最主要的是需不需要做有关物质检查？若需要，该如何做？
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1楼 2014-11-28 14:43:47
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summers1985

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
Aminah_ma: 金币+3, ★有帮助 2014-11-28 18:26:55
参考药典相关检测项，另外，中药好像没有“有关物质”，只有重金属、农残之类的检测。
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存在X总是开玩笑。
2楼2014-11-28 14:46:42
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Aminah_ma

木虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by summers1985 at 2014-11-28 14:46:42
参考药典相关检测项，另外，中药好像没有“有关物质”，只有重金属、农残之类的检测。

才接手中药制剂这块，好茫然！谢谢你
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3楼2014-11-28 18:26:33
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Aminah_ma

木虫 (小有名气)
还有大神来帮我吗？？
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4楼2014-11-28 18:27:40
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dxx1219

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
Aminah_ma: 金币+2 2014-11-30 20:20:24
水分，含量均匀度之类的，看药典吧
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一切皆有可能
5楼2014-11-30 12:50:55
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Aminah_ma

木虫 (小有名气)
引用回帖:
5楼: Originally posted by dxx1219 at 2014-11-30 12:50:55
水分，含量均匀度之类的，看药典吧

谢谢，已经整明白了！
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6楼2014-11-30 20:19:44
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trsdfae

新虫 (小有名气)
应该有起码的杂质指纹图谱，否则发补
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7楼2014-12-01 08:39:06
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雪国的蔷薇

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
Aminah_ma: 金币+5, ★★★★★最佳答案 2014-12-01 20:42:45
你做的是有效部位吧，这个属于大类成分，按照药典进行即可，又不是单体化合物，所以有关物质无从谈起！
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8楼2014-12-01 12:24:33
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颖er

银虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

需要 ，相关有效成分也要测定
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9楼2014-12-01 15:36:27
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zhouws1020

捐助贵宾 (小有名气)
1.参考药典；2.询中药提取物厂家。
目前主要也就这两个途径了
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10楼2014-12-16 08:41:31
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