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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 弱弱的问一句：大约啥时候来现场检查？
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lanjing87802

新虫 (正式写手)

[求助] 弱弱的问一句：大约啥时候来现场检查？ 已有4人参与

本公司有个仿制药，注册材料已经交到省局，形式审查已经通过，也给了受理通知书，我现在想问一下，现场检查有没有明确的什么时间，5个工作日内是从什么时候算起呢    谢谢!
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1楼 2014-11-19 09:15:45
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dolphin_1210

至尊木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
lanjing87802: 金币+2, ★★★很有帮助, 非常感谢 2014-11-19 16:12:35
核查的时间是贵公司注册部门与省局沟通的结果，没有确切的时间，你那边所有的东西都准备好了，省局也能安排出时间就定呗
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2楼2014-11-19 11:23:28
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wuwtc78

新虫 (初入文坛)
★
lanjing87802(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-11-26 15:25:09
这哪有准，注册部的人跟审评中心沟通，最主要是你们单位要准备好了，提前打招呼，人家就安排人来了，如果你们没准备好，打个招呼就说我们这个项目不太着急，人家自然往后放呀！来不来都是沟通的结果，没有坐等的。
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3楼2014-11-19 15:13:26
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lanjing87802

新虫 (正式写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by wuwtc78 at 2014-11-19 15:13:26
这哪有准，注册部的人跟审评中心沟通，最主要是你们单位要准备好了，提前打招呼，人家就安排人来了，如果你们没准备好，打个招呼就说我们这个项目不太着急，人家自然往后放呀！来不来都是沟通的结果，没有坐等的。

非常感谢
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4楼2014-11-19 16:12:47
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trsdfae

新虫 (小有名气)
没有确切时间，现在排队好几千个，慢慢等吧
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5楼2014-11-20 08:57:15
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lanjing87802

新虫 (正式写手)
引用回帖:
5楼: Originally posted by trsdfae at 2014-11-20 08:57:15
没有确切时间，现在排队好几千个，慢慢等吧

看来是我想多了
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6楼2014-11-20 09:26:33
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wimm36

铁杆木虫 (著名写手)
引用回帖:
5楼: Originally posted by trsdfae at 2014-11-20 08:57:15
没有确切时间，现在排队好几千个，慢慢等吧

人家问的是省里的情况，你答的是国家的情况
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一直生活在别处
7楼2014-11-20 09:50:28
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fishlone

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
lanjing87802: 金币+2, ★★★很有帮助, 非常感谢 怎么这么快！还没有准备好 2014-11-21 16:56:33
一般2~3周吧，不会超过一个月的，具体得和药监局的人沟通。
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8楼2014-11-21 09:33:24
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hhywfj

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
lanjing87802: 金币+2, ★★★很有帮助, 谢谢 2014-11-21 16:56:47
5个工作日是指形式审查。形式审查后一般1个月左右会去现场核查！
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9楼2014-11-21 09:51:14
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xujun9998

版主 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
lanjing87802(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-11-26 15:25:27
核查的时间是贵公司注册部门与省局沟通的结果，没有确切的时间,我们申报后用了一个多月时间。
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10楼2014-11-21 11:32:55
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