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lanjing87802

新虫 (正式写手)

[求助] 弱弱的问一句:大约啥时候来现场检查? 已有4人参与

本公司有个仿制药,注册材料已经交到省局,形式审查已经通过,也给了受理通知书,我现在想问一下,现场检查有没有明确的什么时间,5个工作日内是从什么时候算起呢    谢谢!
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dolphin_1210

至尊木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
lanjing87802: 金币+2, ★★★很有帮助, 非常感谢 2014-11-19 16:12:35
核查的时间是贵公司注册部门与省局沟通的结果,没有确切的时间,你那边所有的东西都准备好了,省局也能安排出时间就定呗
2楼2014-11-19 11:23:28
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wuwtc78

新虫 (初入文坛)


lanjing87802(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-11-26 15:25:09
这哪有准,注册部的人跟审评中心沟通,最主要是你们单位要准备好了,提前打招呼,人家就安排人来了,如果你们没准备好,打个招呼就说我们这个项目不太着急,人家自然往后放呀!来不来都是沟通的结果,没有坐等的。
3楼2014-11-19 15:13:26
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lanjing87802

新虫 (正式写手)

引用回帖:
3楼: Originally posted by wuwtc78 at 2014-11-19 15:13:26
这哪有准,注册部的人跟审评中心沟通,最主要是你们单位要准备好了,提前打招呼,人家就安排人来了,如果你们没准备好,打个招呼就说我们这个项目不太着急,人家自然往后放呀!来不来都是沟通的结果,没有坐等的。

非常感谢
4楼2014-11-19 16:12:47
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trsdfae

新虫 (小有名气)


没有确切时间,现在排队好几千个,慢慢等吧
5楼2014-11-20 08:57:15
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lanjing87802

新虫 (正式写手)

引用回帖:
5楼: Originally posted by trsdfae at 2014-11-20 08:57:15
没有确切时间,现在排队好几千个,慢慢等吧

看来是我想多了
6楼2014-11-20 09:26:33
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wimm36

铁杆木虫 (著名写手)

引用回帖:
5楼: Originally posted by trsdfae at 2014-11-20 08:57:15
没有确切时间,现在排队好几千个,慢慢等吧

人家问的是省里的情况,你答的是国家的情况
一直生活在别处
7楼2014-11-20 09:50:28
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fishlone

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
lanjing87802: 金币+2, ★★★很有帮助, 非常感谢 怎么这么快!还没有准备好 2014-11-21 16:56:33
一般2~3周吧,不会超过一个月的,具体得和药监局的人沟通。
8楼2014-11-21 09:33:24
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hhywfj

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
lanjing87802: 金币+2, ★★★很有帮助, 谢谢 2014-11-21 16:56:47
5个工作日是指形式审查。形式审查后一般1个月左右会去现场核查!
9楼2014-11-21 09:51:14
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xujun9998

版主 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
lanjing87802(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-11-26 15:25:27
核查的时间是贵公司注册部门与省局沟通的结果,没有确切的时间,我们申报后用了一个多月时间。
10楼2014-11-21 11:32:55
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