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关于含有中药麻黄的儿童药
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hainuo4522
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关于含有中药麻黄的儿童药
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请教一下各位:现有一已经上市的品种,其中有一味中药是麻黄,临床上医生将其减量用于儿童,效果很好。如果变更规格,报成儿童药是否可行?国家有相关规定吗?多谢!
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1楼
2014-11-12 15:18:51
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hainuo4522
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4楼
:
Originally posted by
takubo
at 2014-11-13 09:27:12
中药的儿童用药不要做临床吗?
我认为应该看看是否有这方面的限制。
增加为儿童用药是一定要做临床的。
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6楼
2014-11-13 09:52:30
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豆哥
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可行,按程序走就可以了。没有规定说麻黄不能用于儿童
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边学边问,才有学问。
2楼
2014-11-12 16:49:05
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hainuo4522
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2楼
:
Originally posted by
豆哥
at 2014-11-12 16:49:05
可行,按程序走就可以了。没有规定说麻黄不能用于儿童
那再请问下,儿童药的报批有特殊要求吗?还是只是在做临床时人群有区别?
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3楼
2014-11-13 09:21:37
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takubo
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【答案】应助回帖
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中药的儿童用药不要做临床吗?
我认为应该看看是否有这方面的限制。
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4楼
2014-11-13 09:27:12
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