应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » 关于含有中药麻黄的儿童药
51/1返回列表
查看: 1309  |  回复: 6
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

hainuo4522

新虫 (初入文坛)

[求助] 关于含有中药麻黄的儿童药 已有1人参与

Sample Text请教一下各位：现有一已经上市的品种，其中有一味中药是麻黄，临床上医生将其减量用于儿童，效果很好。如果变更规格，报成儿童药是否可行？国家有相关规定吗？多谢！
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2014-11-12 15:18:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

takubo

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
中药的儿童用药不要做临床吗？

我认为应该看看是否有这方面的限制。
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2014-11-13 09:27:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 7 个回答

豆哥

主管区长 (职业作家)

制粒能手

优秀版主优秀版主
可行，按程序走就可以了。没有规定说麻黄不能用于儿童
赞一下(1人) 回复此楼
边学边问，才有学问。
2楼2014-11-12 16:49:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hainuo4522

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 豆哥 at 2014-11-12 16:49:05
可行，按程序走就可以了。没有规定说麻黄不能用于儿童

那再请问下，儿童药的报批有特殊要求吗？还是只是在做临床时人群有区别？
赞一下 回复此楼
3楼2014-11-13 09:21:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

豆哥

主管区长 (职业作家)

制粒能手

优秀版主优秀版主
引用回帖:
3楼: Originally posted by hainuo4522 at 2014-11-13 09:21:37
那再请问下，儿童药的报批有特殊要求吗？还是只是在做临床时人群有区别？...

报批的时候没什么区别，可能审查那边会严格一些，另外临床的人群也会有不同的要求，并且目前国内批准的儿科药物临床试验的机构不多。其他的可以参考国外的一些指导原则。
赞一下(2人) 回复此楼
边学边问，才有学问。
5楼2014-11-13 09:38:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 7 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 什么时候出结果，有咨询渠道？？？ +3 Tide man 2026-08-11 3/150 2026-08-11 17:54 by kudofaye
[教师之家] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3 yPv6ndDtiRxQ 2026-08-11 3/150 2026-08-11 17:15 by CLKTSgjM0Uqj
[基金申请] 小木虫上这么多卖论文的，真有人买论文么？感觉没必要啊 +7 Tide man 2026-08-10 8/400 2026-08-11 15:49 by 铁帽子农民
[基金申请] 听说今天filecode变了 +26 布布和一二 2026-08-06 49/2450 2026-08-11 13:18 by WH3796
[基金申请] filecode +9 documentary 2026-08-10 9/450 2026-08-11 10:08 by wk7465
[基金申请] 基金中了 +15 laoda193707 2026-08-06 15/750 2026-08-11 00:11 by jiafei2190
[基金申请] 综述论文作为代表作会不会影响评审专家的印象分？ +10 yufeiwaner 2026-08-09 11/550 2026-08-10 18:47 by yufeiwaner
[基金申请] 关于代码变化问题，想知道的进来 +17 且听虎啸 2026-08-07 24/1200 2026-08-10 18:35 by zhangduo2008
[基金申请] 静等基金结果 +5 gjjjzhong 2026-08-10 16/800 2026-08-10 17:19 by Tide man
[基金申请] 关于Filecode分析方法 +3 majunge000 2026-08-10 3/150 2026-08-10 15:46 by lch2012
[基金申请] 国自然结果 +4 Vierhys 2026-08-10 8/400 2026-08-10 15:06 by Vierhys
[基金申请] 好奇怪的filecode +4 布布和一二 2026-08-08 5/250 2026-08-10 14:20 by 冰心玉壶晴
[基金申请] 据悉今年马上要出结果了 +7 瞬息宇宙 2026-08-10 8/400 2026-08-10 12:42 by Vivilian
[基金申请] 关于filecode，很负责任的告诉大家 +6 爱看书的可乐 2026-08-08 7/350 2026-08-08 22:13 by a_niu
[基金申请] 大家散了吧，后缀研究没有意义，别浪费时间了，过好目前的每一天，不要焦虑 +5 Tide man 2026-08-06 7/350 2026-08-07 13:11 by 医学老男孩
[基金申请] filecode +14 等待解的谜 2026-08-06 19/950 2026-08-07 12:20 by wlwhappy
[基金申请] filecode +8 布布和一二 2026-08-06 11/550 2026-08-06 20:41 by tangpu318
[基金申请] 求各位大神看下 100+6 hpkpkpkp 2026-08-05 33/1650 2026-08-06 14:49 by zhiyanjiang
[基金申请] 影响面上的因素 +8 布布和一二 2026-08-05 11/550 2026-08-06 10:41 by 宝贝虫子
[基金申请] 好消息？这个有何含义？？？ +8 Tide man 2026-08-05 10/500 2026-08-05 16:14 by xmuxiaoyu
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭