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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 防腐剂的最大使用量
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zjh69200

金虫 (正式写手)

[求助] 防腐剂的最大使用量 已有7人参与

我公司有个外用乳膏剂，加了防腐剂尼泊金乙酯0.2%，去年11月生产的，但留样到现在发了霉，现在我们想加大防腐剂的量，请问
1、尼泊金乙酯最大用量是多少
2、那种国家法规有要求
3、改用尼泊金乙酯和什么防腐剂联用，效果最好。
   谢谢！！！！！！
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1楼 2014-11-12 12:15:59
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

喵喵与咩咩

铁杆木虫 (著名写手)

要把生活过成诗和远方

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
zjh69200: 金币+5, ★有帮助, 有利于我改处方，谢谢 2014-11-12 19:52:34
尼泊金乙酯在pH4~8范围内有抗菌活性，一般在pH5.5时的最小抑菌浓度为0.05%~0.1%。本品与铁离子、强酸、强碱有配伍禁忌；非离子表面活性剂、硅酸铝、有些色素等会降低其防腐抑菌活性。
--摘自《药用辅料应用指南-中国医药科技出版社，2011年版》
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生命不息，奋斗不止
3楼2014-11-12 15:04:48
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rgrthtrhtrh

新虫 (小有名气)
这东西受别的东西影响较大，容易失去防腐能力
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4楼2014-11-13 08:48:52
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panyue

木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zjh69200: 金币+1, ★有帮助, 感谢参与 2014-11-13 17:25:57
可以试下允许添加的其他防腐剂
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火星碰地球
5楼2014-11-13 09:07:51
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dolphin_1210

至尊木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
zjh69200: 金币+3, ★★★很有帮助, 有利于我修改处方，谢谢 2014-11-13 17:27:38
此类防腐剂的抑菌作用随着烷基碳数增加而增加，但溶解度会降低。对羟基苯甲酸丁酯抗菌性最强，但溶解度最低。此类防腐剂混合使用有协同作用，通常是乙酯和丙酯（1:1）、乙酯和丁酯（4:1）合用，浓度均为0.01%~0.25%。聚山梨酯类和聚乙二醇等会与本类防腐剂产生络合作用，降低其抑菌能力。
摘自《药剂学》第7版
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6楼2014-11-13 09:11:40
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dolphin_1210

至尊木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

★
zjh69200: 金币+1, ★有帮助, 生产只是一方面，处方组成需重新审核，谢谢 2014-11-13 17:32:44
另，最好不要再加大量了，感觉可能是您生产过程中没有控制好，0.2%的量足以能起到抑菌作用了。
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7楼2014-11-13 09:16:42
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zghnlpf

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zjh69200(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-11-14 10:14:06
乙酯单独用情况的比较多，也不建议在增加用量，已经够多了。
针对你描述的特征，可以在水相中加山梨酸钾，并不一定要尼泊金类之间联用的。这个用量情况下，多加一味防腐剂比加更多的量好说话。
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啊，嗷，哦，嗯
9楼2014-11-14 09:20:25
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普通回帖

Mthief

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
zjh69200: 金币+3, ★有帮助, 请翻译成中文，最好！！！谢谢 2014-11-12 19:51:03
INACTIVEINGREDIENT        ROUTE;DOSAGE FORM              CAS NUMBER          UNII        MAXIMUM POTENCY

METHYLPARABEN        TOPICAL; EMULSION, CREAM        99763        A2I8C7HI9T        18%

来源：FDA非活性成分数据库
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雪后的济南是猪圈
2楼2014-11-12 14:18:13
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药药

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
zjh69200: 金币+2, ★有帮助, 会考虑，谢谢 2014-11-14 08:05:28
连用羟苯丙脂试试，再不行， 用脂溶性防腐剂bha试试

[ 发自小木虫客户端 ]
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8楼2014-11-13 18:42:06
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scripture01

新虫 (初入文坛)
一般性空气清新剂、空腔喷雾剂中的防腐剂有哪些？其防腐剂主要成分是哪些哟？

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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10楼2014-12-03 13:42:46
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