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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 防腐剂的最大使用量
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zjh69200

金虫 (正式写手)

[求助] 防腐剂的最大使用量 已有7人参与

我公司有个外用乳膏剂，加了防腐剂尼泊金乙酯0.2%，去年11月生产的，但留样到现在发了霉，现在我们想加大防腐剂的量，请问
1、尼泊金乙酯最大用量是多少
2、那种国家法规有要求
3、改用尼泊金乙酯和什么防腐剂联用，效果最好。
   谢谢！！！！！！
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1楼 2014-11-12 12:15:59
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zghnlpf

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zjh69200(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-11-14 10:14:06
乙酯单独用情况的比较多，也不建议在增加用量，已经够多了。
针对你描述的特征，可以在水相中加山梨酸钾，并不一定要尼泊金类之间联用的。这个用量情况下，多加一味防腐剂比加更多的量好说话。
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啊，嗷，哦，嗯
9楼2014-11-14 09:20:25
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Mthief

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
zjh69200: 金币+3, ★有帮助, 请翻译成中文，最好！！！谢谢 2014-11-12 19:51:03
INACTIVEINGREDIENT        ROUTE;DOSAGE FORM              CAS NUMBER          UNII        MAXIMUM POTENCY

METHYLPARABEN        TOPICAL; EMULSION, CREAM        99763        A2I8C7HI9T        18%

来源：FDA非活性成分数据库
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雪后的济南是猪圈
2楼2014-11-12 14:18:13
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喵喵与咩咩

铁杆木虫 (著名写手)

要把生活过成诗和远方

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
zjh69200: 金币+5, ★有帮助, 有利于我改处方，谢谢 2014-11-12 19:52:34
尼泊金乙酯在pH4~8范围内有抗菌活性，一般在pH5.5时的最小抑菌浓度为0.05%~0.1%。本品与铁离子、强酸、强碱有配伍禁忌；非离子表面活性剂、硅酸铝、有些色素等会降低其防腐抑菌活性。
--摘自《药用辅料应用指南-中国医药科技出版社，2011年版》
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生命不息，奋斗不止
3楼2014-11-12 15:04:48
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rgrthtrhtrh

新虫 (小有名气)
这东西受别的东西影响较大，容易失去防腐能力
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4楼2014-11-13 08:48:52
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