24小时热门版块排行榜

返回列表

当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

979038625

银虫 (正式写手)

应助: 2 (幼儿园)
金币: 5.7
散金: 81
红花: 1
帖子: 422
在线: 106.1小时
虫号: 1457351
注册: 2011-10-23
性别: GG
专业: 药物化学

[求助] 杂质研究已有8人参与

各位大侠，我现在所做的工艺路线是自己摸索的新路线，但是杂质怎么确定呀？还按药典规定的杂质吗？药典我也没有看过，像这种路线不同的工艺杂质肯定不一样吧？怎么做啊？

回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

仿制药研究

» 猜你喜欢

292药学调剂已经有1人回复
药物学论文润色/翻译怎么收费? 已经有229人回复

1楼 2014-11-07 00:47:31

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

xiananxue

铁杆木虫 (著名写手)

应助: 3 (幼儿园)
金币: 5021.3
散金: 58
红花: 3
帖子: 1721
在线: 189.2小时
虫号: 304967
注册: 2006-12-09
性别: GG
专业: 药物化学

当然，里面也可能包括药典杂质

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]

赞一下

回复此楼

3楼2014-11-07 07:16:39

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

查看全部 15 个回答

xiananxue

铁杆木虫 (著名写手)

应助: 3 (幼儿园)
金币: 5021.3
散金: 58
红花: 3
帖子: 1721
在线: 189.2小时
虫号: 304967
注册: 2006-12-09
性别: GG
专业: 药物化学

肯定是按你工艺确认杂质，还有原料杂质

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]

赞一下

回复此楼

2楼2014-11-07 07:15:11

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

xujun9998

版主 (著名写手)

应助: 352 (硕士)
贵宾: 0.964
金币: 24414.2
散金: 2050
红花: 34
帖子: 2033
在线: 764小时
虫号: 121124
注册: 2005-12-03
性别: GG
专业: 有机合成
管辖: 有机资源

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
979038625(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-11-09 10:55:12
979038625: 金币+1, ★有帮助 2014-11-11 01:20:02

主要包括有机杂质—包括工艺中引入的杂质和降解产物等，可能是已知的或未知的。
      溶剂  你反应中使用的溶剂，在药典有残留要求
      无机试剂  重金属特别要关注
      基因毒性杂质  网上有结构，搜索一下
要根据你的工艺，如果你的工艺与药典一致，药典上的工艺杂质可作为研究依据，但如果你还有未知杂质，你最好优化到ICH的检测线以下。
使用的溶剂及试剂最好不含基因毒性杂质疑似结构，否则控制要到ppm级别，增加麻烦。

赞一下

回复此楼

4楼2014-11-07 08:03:53

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖