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猴子挠挠

新虫 (初入文坛)

[求助] 关于中药提取物的标准,方法,定义等

如题,准备做一个中药的提取物,作为新药申报,但是不明白提取物到底是个啥?是要提取单一成分还是多个成分,药典上写的不清不楚,也没有现成的规章,另外,多个成分的话,以哪个成分作为质量标准的参考呢?因为是个新的东西,还不是很清楚各个成分的含量,并且,做为提取物,有没有必须要做的项目,药典上有灰分,重金属的检查,别的还要做什么,现在对整个实验流程都不是很清楚。我要做一个提取物,是应该先清楚各个部分的含量和分别的提取工艺,然后做提取工艺优化,最后拿一个成分当标准,制定质量标准吗?
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