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关于中药提取物的标准，方法，定义等
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如题，准备做一个中药的提取物，作为新药申报，但是不明白提取物到底是个啥？是要提取单一成分还是多个成分，药典上写的不清不楚，也没有现成的规章，另外，多个成分的话，以哪个成分作为质量标准的参考呢？因为是个新的东西，还不是很清楚各个成分的含量，并且，做为提取物，有没有必须要做的项目，药典上有灰分，重金属的检查，别的还要做什么，现在对整个实验流程都不是很清楚。我要做一个提取物，是应该先清楚各个部分的含量和分别的提取工艺，然后做提取工艺优化，最后拿一个成分当标准，制定质量标准吗？ |
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