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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 大家都是怎么写原始记录的啊！
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惠美

新虫 (小有名气)

[交流] 大家都是怎么写原始记录的啊！

要报药了，原始记录应该怎么写啊。比如说我每次实验都要配流动相，那么每次都要写是怎么配的吗？
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1楼2014-10-25 16:54:06
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主
★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
惠美: 金币+3, CDE是什么 2014-10-25 21:28:57
引用回帖:
2楼: Originally posted by jinlongyi at 2014-10-25 17:39:20
不需要重复的写，只要第一次写详细就行。
比如:
第一天： 配制方法，配制试剂，厂家，批号， 然后取个名字。如，流动相AK -20141025，前面AK是名字、
               后面日期数字是批号 .
第二天 ： 直接写  ...

实验记录顾名思义就是做实验的所有步骤、试剂、过程等的记录。当然是要写的啊，实验记录应详细记录当日的实验过程的。这个CDE有一个实验记录的规范好像。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
6楼2014-10-25 21:15:07
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jinlongyi

捐助贵宾 (小有名气)
商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
惠美: 金币+10 2014-10-25 18:56:16
不需要重复的写，只要第一次写详细就行。
比如:
第一天： 配制方法，配制试剂，厂家，批号， 然后取个名字。如，流动相AK -20141025，前面AK是名字、
               后面日期数字是批号 .
第二天 ： 直接写 制备 流动相AK-20141026，配制方法，厂家，批号同前 。
                要是需要配另外不同的流动相： 配制方法，配制试剂，厂家，批号， 然后取个名字。
                如流动相bt-20131026 .
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2楼2014-10-25 17:39:20
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放花如雪

铁杆木虫 (正式写手)
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惠美: 金币+5 2014-10-25 20:05:20
有国家审评中心，或者当地审评中心对原始记录的要求，按照他要求写。流动相的配制最好每次都写，不可能每次都配的一样，这样显示试验的真实性，不给审评老师挑错的机会。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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3楼2014-10-25 18:54:45
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1025122724
g

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
5楼2014-10-25 19:22:19
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