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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 大家都是怎么写原始记录的啊！
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惠美

新虫 (小有名气)

[交流] 大家都是怎么写原始记录的啊！

要报药了，原始记录应该怎么写啊。比如说我每次实验都要配流动相，那么每次都要写是怎么配的吗？
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1楼2014-10-25 16:54:06
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jinlongyi

捐助贵宾 (小有名气)
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惠美: 金币+10 2014-10-25 18:56:16
不需要重复的写，只要第一次写详细就行。
比如:
第一天： 配制方法，配制试剂，厂家，批号， 然后取个名字。如，流动相AK -20141025，前面AK是名字、
               后面日期数字是批号 .
第二天 ： 直接写 制备 流动相AK-20141026，配制方法，厂家，批号同前 。
                要是需要配另外不同的流动相： 配制方法，配制试剂，厂家，批号， 然后取个名字。
                如流动相bt-20131026 .
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2楼2014-10-25 17:39:20
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放花如雪

铁杆木虫 (正式写手)
★ ★ ★ ★ ★ ★
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惠美: 金币+5 2014-10-25 20:05:20
有国家审评中心，或者当地审评中心对原始记录的要求，按照他要求写。流动相的配制最好每次都写，不可能每次都配的一样，这样显示试验的真实性，不给审评老师挑错的机会。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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3楼2014-10-25 18:54:45
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baoshengda

木虫 (知名作家)

至尊金虫
1542301727
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4楼2014-10-25 19:09:28
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1025122724
g

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
5楼2014-10-25 19:22:19
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主
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惠美: 金币+3, CDE是什么 2014-10-25 21:28:57
引用回帖:
2楼: Originally posted by jinlongyi at 2014-10-25 17:39:20
不需要重复的写，只要第一次写详细就行。
比如:
第一天： 配制方法，配制试剂，厂家，批号， 然后取个名字。如，流动相AK -20141025，前面AK是名字、
               后面日期数字是批号 .
第二天 ： 直接写  ...

实验记录顾名思义就是做实验的所有步骤、试剂、过程等的记录。当然是要写的啊，实验记录应详细记录当日的实验过程的。这个CDE有一个实验记录的规范好像。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
6楼2014-10-25 21:15:07
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benika

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
真实不在于每次都抄同样的字，我觉得每次都写，但不需要每次都一样详细，到了后面完全可以列出称样量即可，方法不用累述

[ 发自小木虫客户端 ]
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7楼2014-10-26 07:07:24
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bj2008989
8楼2014-10-26 07:25:23
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阿Q~~

至尊木虫 (文坛精英)
帮顶一下，不懂 ~~~~~~~~~~~~~
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自强不息，厚德载物；独立精神，自由思想。
9楼2014-10-26 07:39:38
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cool-boy

铜虫 (小有名气)
★ ★
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惠美(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-10-26 23:44:43
好像各个地方不一样，前一个公司好像是第一次详细记载以后的随便写一下同上即可，有的地方是方法写一次，后面的只需要附上称量条，称量条有个标题就可以了！
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10楼2014-10-26 09:26:32
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