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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 原料药的工艺验证的投料问题?
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Xspring23

金虫 (小有名气)

[求助] 原料药的工艺验证的投料问题? 已有8人参与

现在国内原料药的注册申报过程中的验证，其中原料药的工艺验证是定量投料好，还是按比例投料比较好？
各位来讨论下吧。
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1楼 2014-10-23 10:49:09
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youxingyi

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

按比例，需要按含量折算的就折算。还有需要结合生产能力，最大最小批量都需要全部验证的。
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12楼2015-06-11 12:01:57
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凌宇雷池

超级版主 (文学泰斗)

小木虫科研大使\(^o^)/~

优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀版主优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
Xspring23: 金币+2, ★有帮助 2014-10-24 09:39:54
这个没有哪个更好的问题，看你们车间的习惯了，个人觉得按照比例比较好一点
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上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
2楼2014-10-23 12:42:49
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Xspring23

金虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 凌宇雷池 at 2014-10-23 12:42:49
这个没有哪个更好的问题，看你们车间的习惯了，个人觉得按照比例比较好一点

定量投料的，物料衡算要方便些，
按比例投料，帐要麻烦点
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3楼2014-10-23 14:00:36
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凌宇雷池

超级版主 (文学泰斗)

小木虫科研大使\(^o^)/~

优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀版主优秀版主优秀版主
引用回帖:
3楼: Originally posted by Xspring23 at 2014-10-23 14:00:36
定量投料的，物料衡算要方便些，
按比例投料，帐要麻烦点...

其实都差不多 看你车间的习惯方式是什么，如果需要你可以两种数据都列出来
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上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
4楼2014-10-23 15:11:52
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