24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
汕头大学海洋科学接受调剂
查看: 2567  |  回复: 7
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

873046

铁虫 (初入文坛)

[求助] 片子不光滑,包衣凹凸不平 已有2人参与

求教各位制剂大神:本人正在仿制一个片子,主药含量占到70%,粒径在100-300微米之间,采用MCC pH102作为稀释剂,压片后包衣。目前出现了几个问题,正在着手解决。(1)片子硬度压到10后,仍然觉得片子不光滑。
(2)混合完成后,感觉有分层现象。药物密度0.6左右,怀疑可能是MCC太细所致。请问有没有合适的MCC型号,适用于直接压片,且能够改善分层的问题?
(3)包衣。采用雅克宜包衣后,片子凹凸不平,请问是什么原因?
(4)包衣后先酸后碱,无论包衣膜在酸中破裂还是不破裂,加入碱液后包衣膜溶解缓慢,直到45min溶出结束后,包衣膜仍未完全溶解,这是为什么?
请各路大神指教!!!!
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

873046

铁虫 (初入文坛)

引用回帖:
5楼: Originally posted by wangyc3 at 2014-10-12 09:24:14
粒径小了反而不合格?应该是其他因素造成的;粘合剂的话复杂的多,不同的粘合剂种类影响不同,需要实验,HPC有不同型号,不同粘度,这些差别都很大...

我的溶出比上市片快了很多,粒径小了f2显著不合格。
6楼2014-10-15 16:53:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 8 个回答

wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
873046: 金币+20, 有帮助 2014-10-11 21:09:01
1、片子不光滑不能光想着增加硬度,一般是物料的粘度不够或成型性不好,粘合剂选择的种类和型号是否正确。2、MCC 102适合直接压片的,分层问题不是辅料本身问题,原料药与辅料性质越一致可能越容易均一,比如其密度、粒径是否能竟可能处理到与辅料一致?3、如果素片表面不光滑,包衣后特别是肠溶包衣后会更加明显,而不是包衣本身造成的。4、肠溶破裂往往都是从周侧破裂溶出,如果不能完全破裂,可能是包衣偏厚或素片中缺乏膨胀或崩散的外推力所致
青春无悔
2楼2014-10-08 22:06:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mo-jiajia

木虫 (正式写手)

红领巾

楼上解释到位啊!
天生我才必有用!
3楼2014-10-09 08:36:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

873046

铁虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by wangyc3 at 2014-10-08 22:06:18
1、片子不光滑不能光想着增加硬度,一般是物料的粘度不够或成型性不好,粘合剂选择的种类和型号是否正确。2、MCC 102适合直接压片的,分层问题不是辅料本身问题,原料药与辅料性质越一致可能越容易均一,比如其密度 ...

就是主药不能粉碎得粒径更低,因为粒径小了溶出 不合格。另外,我自己也在查粘合剂的问题,用的HPC-SL型号,但是把粘合剂加多了并无明显改善。
4楼2014-10-11 21:10:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 271求调剂 +34 2261744733 2026-04-11 40/2000 2026-04-13 23:15 by pies112
[考研] 一志愿西交机械专硕求调剂 +9 求上岸的小王 2026-04-10 9/450 2026-04-13 16:08 by jiangguiquan11
[考研] 材料复试求调剂 +24 xhhdjdjsjks 2026-04-09 24/1200 2026-04-13 15:49 by 幸免 ..
[考研] 一志愿085802 323分求调剂 +13 drizzle_9 2026-04-12 14/700 2026-04-13 10:26 by Faiz5552
[考研] 0854调剂 +12 长弓傲 2026-04-09 13/650 2026-04-12 09:56 by 逆水乘风
[考研] 269求调剂 +11 啊啊我我 2026-04-07 11/550 2026-04-11 16:45 by vgtyfty
[考研] 农学0904 312求调剂 +6 Say Never 2026-04-10 6/300 2026-04-11 10:33 by wwj2530616
[考研] 085410-273求调剂 +6 X1999 2026-04-10 6/300 2026-04-11 10:32 by Delta2012
[考研] 机械专硕270求调剂,接受跨专业 +12 老师看看我吧aba 2026-04-09 14/700 2026-04-11 10:21 by laoshidan
[考研] 一志愿985机械学硕380求调剂 +5 关关雎鸠10 2026-04-11 5/250 2026-04-11 10:10 by 知念。A
[考研] 282,求调剂 +12 jggshjkkm 2026-04-09 14/700 2026-04-11 09:39 by 猪会飞
[考研] 一志愿京区985,085401电子信息,本科电子信息 +3 阳光开朗的男孩 2026-04-10 3/150 2026-04-10 16:29 by sophia_93
[论文投稿] mdpi小修rvr时间四五天了 20+3 哈哈high 2026-04-08 5/250 2026-04-10 16:02 by 北京莱茵润色
[考研] 机械还有还有名额吗?太难了 +6 笑笑袁 2026-04-10 6/300 2026-04-10 11:54 by 高维春
[考研] 调剂申请086000一志愿西北农林科技大学生物与医药320分-本科齐鲁工业大学 +3 美美女士 2026-04-09 3/150 2026-04-10 10:31 by liuhuiying09
[考研] 考研调剂 +13 冰冰,,, 2026-04-07 13/650 2026-04-09 17:01 by Lilly_Li
[考研] 求调剂材料科学与工程一志愿985初试365分 +5 材化李可 2026-04-08 5/250 2026-04-09 17:00 by Lilly_Li
[考研] 265求调剂 +4 风说她早忘了 2026-04-07 4/200 2026-04-09 13:59 by only周
[考研] 353求调剂 +8 晴空万里air 2026-04-07 8/400 2026-04-09 00:18 by GouQ
[考研] 二次调剂求老师收留 +3 笑笑袁 2026-04-08 3/150 2026-04-08 23:50 by 醉在风里
信息提示
请填处理意见