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yinmin9521铁杆木虫 (著名写手)
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羟丙基β环糊精在口服固体制剂中的使用问题已有1人参与
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请教各位一个问题:我将羟丙基β环糊精与API混合后灌胶囊,希望促进API的溶出,效果很好,但是今天看到一句话: many regulatory agencies, including the US FDA, generally do not approve formulations comprising HPBCD for indicatrions that require dosing for longer than one month。不知给位有何建议? 各位是否有已经成功申报的含有羟丙基环糊精的固体制剂申报信息?用量如何? |
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