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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 质量管理 » 2015版药典微生物控制标准问题
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火箭队

新虫 (初入文坛)

[求助] 2015版药典微生物控制标准问题 已有1人参与

“修订菌数标准表述方式：指数形式10ncfu，最大可接受限度之遵守2倍规则：
—10¹cfu：可接受的最大限度为20；
—10²cfu：可接受的最大限度为200；以此类推。”
上述内容怎么理解？是原来的1000限度标准变为2000了，还是其他？
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1楼 2014-09-17 17:52:29
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younx

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

以前的药典是一个确切的数值，由于微生物限度检测重复性不是很高，现在把药典的标准改为指数，可接受标准为该数量级的标准为2倍规则，所以原来的1000限度标准变为2000了
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2楼2014-09-25 11:49:28
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