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lobshine

铁虫 (小有名气)

[求助] 关于硬胶囊制粒、颗粒引湿性、手工装量的问题

1.药方里含有溶于水和易潮解的成分,这样制粒时的粘合剂能否用含水的乙醇(如90%的乙醇)?是否会对成分产生影响?

2.装胶囊的颗粒引湿性有什么具体数值的要求?
主要是指氯化钠过饱和溶液造的75%湿度环境的那个吸湿百分率试验,看别人做的5天后的吸湿百分率都不超过13%,我加了20%的辅料还至少达到33%。请问要使胶囊不变质,这个试验是不是吸湿百分率最多13%?看论坛里有人说“中药提取物如果占比大于45~55%,就会表现较强的引湿性。不论你使用硬脂酸镁,还是二氧化硅等等。”那是不是表示如果要改观我的配方的引湿性,至少要加50%的辅料?

3.我用手工装0#胶囊,药粉振了几下可以装0.42g左右,而40目的颗粒振几下仅可以装0.32g左右。有人说生产中胶囊灌装机还有一个压实的步骤,可以比手工装的多很多,可是需要凭小试手工装确定每粒的装量,进而决定每天吃多少粒,我应该怎么做?

非常感谢
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金牛中药化学专硕研究僧。目前做保健食品研发。原创中药歌曲/拟人图。我唱的歌music.weibo.com/102621286
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lobshine

铁虫 (小有名气)

引用回帖:
8楼: Originally posted by coolling at 2014-09-24 22:32:26
万分感谢!!!!...

我发现一个新问题。。药典二部里的引湿性测试不要求将药粉烘干至恒重,但一些论文里需要烘干。我之前也一直是烘干的,后来做了一次不烘干的,感觉差距挺大的。我校药剂同学说他们都不烘干。
金牛中药化学专硕研究僧。目前做保健食品研发。原创中药歌曲/拟人图。我唱的歌music.weibo.com/102621286
9楼2014-09-26 08:47:18
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lijian1109

木虫 (正式写手)

看来楼主是没接触过生产只是纯粹理论上的研发啊!
1、可以用含水乙醇,但是浓度要保证不潮解盒易干燥到质量要求;
2、颗粒引湿性达到33%有点太高,一是通过更改处方降低引湿性;二就是通过控制生产的湿度及包装;
3、生产中胶囊充填机有压实功能,肯定要大于你药粉的0.42g,你可以用玻璃棒稍微压一下看能装到多少。
4、记得奖励全部金币!

» 本帖已获得的红花(最新10朵)

2楼2014-09-17 08:53:04
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lobshine

铁虫 (小有名气)

送红花一朵
引用回帖:
2楼: Originally posted by lijian1109 at 2014-09-17 08:53:04
看来楼主是没接触过生产只是纯粹理论上的研发啊!
1、可以用含水乙醇,但是浓度要保证不潮解盒易干燥到质量要求;
2、颗粒引湿性达到33%有点太高,一是通过更改处方降低引湿性;二就是通过控制生产的湿度及包装; ...

非常感谢!
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3楼2014-09-18 08:22:57
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coolling

铁虫 (小有名气)

我也在做硬胶囊的工艺问题,现在做到吸湿百分率 ,想问下楼主 你的过饱和氯化钠溶液是自己配制的吗?
那个恒温培养箱 可以用温度保持在25摄氏度 的烘箱代替吗?
4楼2014-09-19 08:45:49
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