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关于硬胶囊制粒、颗粒引湿性、手工装量的问题
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1.药方里含有溶于水和易潮解的成分,这样制粒时的粘合剂能否用含水的乙醇(如90%的乙醇)?是否会对成分产生影响? 2.装胶囊的颗粒引湿性有什么具体数值的要求? 主要是指氯化钠过饱和溶液造的75%湿度环境的那个吸湿百分率试验,看别人做的5天后的吸湿百分率都不超过13%,我加了20%的辅料还至少达到33%。请问要使胶囊不变质,这个试验是不是吸湿百分率最多13%?看论坛里有人说“中药提取物如果占比大于45~55%,就会表现较强的引湿性。不论你使用硬脂酸镁,还是二氧化硅等等。”那是不是表示如果要改观我的配方的引湿性,至少要加50%的辅料? 3.我用手工装0#胶囊,药粉振了几下可以装0.42g左右,而40目的颗粒振几下仅可以装0.32g左右。有人说生产中胶囊灌装机还有一个压实的步骤,可以比手工装的多很多,可是需要凭小试手工装确定每粒的装量,进而决定每天吃多少粒,我应该怎么做? 非常感谢 |
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lijian1109
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