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qiuling

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[交流] 不稀释的注射液怎么做强制降解试验?

对于不稀释的注射液怎么做强制降解试验呢？尤其是酸、碱、氧化破坏，关于浓度这个问题怎么解决呢？请大家支支招哦！

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1楼 2014-09-12 10:32:37

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qiuling: 金币+1 2014-09-15 08:42:22
qiuling: 金币+1 2014-09-15 08:43:09

有时候，我们过于拘泥，却忽略降解实验的实际意义。降解实验的目的是什么？一定得按照质量标准的浓度来降解？有时候只是在方法验证阶段才做。其实，我觉得在综合以往的降解实验数据以及证明分析方法的专属性的前提下，何必过分重视形式呢？可能是为了满足国内的要求，避免不必要的问题，一切按照常理来。即使可以灵活变通，想想还是算了吧。