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如何在结晶中一步解决溶残和除杂的问题，所做的药物的产品溶残较高？？？ 已有10人参与
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如何在结晶中一步解决溶残和除杂的问题，所做的药物可能是杂质导致结晶得到的产品溶残较高？？？ 所用良溶剂为丙酮，反溶剂为水，通过溶析的结晶方式，得到产品。 现行工艺是，先丙酮溶解，再滴水析出。 谢谢了啊！！！ |
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| 控制结晶是的析晶过程，也可以用显微镜观察一下晶型或借助量化计算看一下氢键情况，同时你也可以买一点原研厂家的产品，看一下他的晶型是什么样地。只要你仔细做实验，就会发现结晶其实不是传说的那样复杂，其实很简单，溶剂残留也能够控制的很低，举个例子本人做过头孢哌酮钠，溶剂也是丙酮，药典10000ppm以下合格，结晶好了能够控制到100ppm以下甚至没有溶剂残留，同时结晶好了杂志也会很低。建议你做个正交试验，确定几个条件就能够很快解决的，只要有人能够做得到相信你就能够做得到。 |
17楼2014-09-11 15:35:51
binzy
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