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dahong2013木虫 (小有名气)
追梦者
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如何在结晶中一步解决溶残和除杂的问题,所做的药物的产品溶残较高??? 已有10人参与
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如何在结晶中一步解决溶残和除杂的问题,所做的药物可能是杂质导致结晶得到的产品溶残较高??? 所用良溶剂为丙酮,反溶剂为水,通过溶析的结晶方式,得到产品。 现行工艺是,先丙酮溶解,再滴水析出。 谢谢了啊!!! |
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【答案】应助回帖
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zhychen2008: 金币+3, 多谢回帖交流 2014-09-12 13:11:35
zhychen2008: 回帖置顶 2014-09-12 13:11:40
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zhychen2008: 回帖置顶 2014-09-12 13:11:40
| 控制结晶是的析晶过程,也可以用显微镜观察一下晶型或借助量化计算看一下氢键情况,同时你也可以买一点原研厂家的产品,看一下他的晶型是什么样地。只要你仔细做实验,就会发现结晶其实不是传说的那样复杂,其实很简单,溶剂残留也能够控制的很低,举个例子本人做过头孢哌酮钠,溶剂也是丙酮,药典10000ppm以下合格,结晶好了能够控制到100ppm以下甚至没有溶剂残留,同时结晶好了杂志也会很低。建议你做个正交试验,确定几个条件就能够很快解决的,只要有人能够做得到相信你就能够做得到。 |
17楼2014-09-11 15:35:51
wangjt06
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2楼2014-09-10 10:06:00
liujing068
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3楼2014-09-10 10:11:19
dahong2013
木虫 (小有名气)
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4楼2014-09-10 10:28:56










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