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panda73金虫 (小有名气)
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[交流]
FDA批准第一个抗PD1单抗-KEYTRUDA 已有8人参与
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2014年9月5日,Merck公司开发的抗PD1单抗(pembrolizumab,商品名. KEYTRUDA)获得FDA的加速批准,用于 ipilimumab和BRAF抑制剂治疗后进展的不可切除或转移的黑色素瘤治疗。批准的治疗剂量是2mg/kg/三周。 FDA的加速批准主要是基于 KEYNOTE-001 phase1b临床研究的结果。在推荐的剂量组(2mg/kg),总有效率为24%(21/89),其中1个CR,20个PR。Merck将继续开展该单抗用于晚期黑色素瘤治疗的临床II期和III期的研究以提供确认性的证据。 Pembrolizumab(原名lambrolizumab)是一个人源化抗PD1单抗,可以阻断PD1与其两种配体PDL1和PDL2间的相互作用,进而激活人的免疫系统来杀灭肿瘤细胞。该单抗在临床中表现出来的主要副作用包括肺炎(2.9%),结肠炎(1%),肝炎,垂体炎,肾炎等。 |
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4楼2014-09-09 05:05:00
l-c-l
金虫 (正式写手)
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2楼2014-09-05 22:52:20
凌宇雷池
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3楼2014-09-06 13:55:15
7楼2014-09-09 10:09:12













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