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雪萝卜

新虫 (初入文坛)

[求助] 使用磷酸钠配制pH6.8磷酸盐缓冲液的目的 已有3人参与

最近在做一种六类新药,美国标准和中国标准上写的溶出介质都是pH6.8缓冲液(磷酸钠和盐酸配制,并用5mol/L的盐酸或氢氧化钠调pH至6.8)。我很奇怪,为什么不用磷酸二氢钾配制,因为这种配法在两国药典中缓冲液配制中都没出现。请教哪位大神,能解答我的疑惑。十分感谢!
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voyager88

金虫 (著名写手)

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你‘看一下有没有加十二烷基硫酸钠,十二烷基硫酸钠不能和钾盐配伍
当然也有可能人家研发人员喜欢用钠盐,又没有说必须用钾盐
微信公众号:Pharmaguider(药事纵横),主页:www.pharmaguider.cn
2楼2014-09-02 17:22:49
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星星的眼睛

铁杆木虫 (著名写手)

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没太大关系,可能就是制定标准的时候,选一个大家常用的而已
3楼2014-09-02 18:14:15
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雪萝卜

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by voyager88 at 2014-09-02 17:22:49
你‘看一下有没有加十二烷基硫酸钠,十二烷基硫酸钠不能和钾盐配伍
当然也有可能人家研发人员喜欢用钠盐,又没有说必须用钾盐

我查了一下原研制剂含有少量十二烷基硫酸钠,但我用钾盐配制5.5-7.2的缓冲液作为市售溶出介质,与磷酸钠配的没什么差别
4楼2014-09-02 19:23:10
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
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雪萝卜: 金币+5, ★★★很有帮助 2014-09-11 10:48:28
楼上提到过,SDS与磷酸二氢钾会产生配伍,发生沉淀作用,这一问题如今已被普遍发现,另一方面,美国和中国配置缓冲液的方法许多也存在差异,美国的介质种类更多,即使相同的PH,如PH4.5介质,虽然美国和中国都采用相同的溶质,但中国采用的离子强度是美国的10倍。因此,按照人家的标准进行比较即可
青春无悔
5楼2014-09-03 09:48:16
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