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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 聚维酮检测方法及方法学
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wangzunchen

木虫 (正式写手)

[求助] 聚维酮检测方法及方法学 已有1人参与

按USP37检测聚维酮，像乙烯基吡咯烷酮和2-吡咯烷酮（HPLC），要求不大于0.001%和3.0%；过氧化物和醛（UV），要求不大于400ppm和0.05%，
我们平时是含量双标双样，有关物质单标单样，像以上项目该按含量还是按有关物质的做呢，麻烦有经验的大侠告诉一下。
另外方法确认时要做中间精密度吗，谢谢

[ Last edited by 星海慧儿 on 2014-9-1 at 09:14 ]
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1楼 2014-09-01 09:08:27
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pipwang

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
wangzunchen: 金币+5, ★有帮助 2014-09-01 12:43:00
按有关物质做，不过你检测的时候单标单样少了点，至少要两个样品吧
乙烯基吡咯烷酮和2-吡咯烷酮（HPLC），要求不大于0.001%和3.0%    在报告中要给出具体数值，为保证结果准确，还是照你们含量测定来做吧

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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2楼2014-09-01 10:03:18
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