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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 原料药测溶解度时，粒径对其的影响的问题。
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王玉峰717

木虫 (正式写手)

[求助] 原料药测溶解度时，粒径对其的影响的问题。 已有5人参与

在做一个原料药溶解度实验，基于制剂的关系，我将原料药研磨过325目筛，递交于分析部门测定，测定结果为较为浑浊，而之前原料药未经过研磨处理时，溶液为澄清。于是换了一批原料做此验证，结果和之前是一样的。未研磨的原料药配置的溶液澄清，研磨后配置的溶液浑浊，请问除了晶型原因，还有可能有其他原因导致这种现象吗？
药典上记录此药物在水中极易溶解。
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走别人的路，让别人无路可走。
1楼 2014-08-14 15:02:10
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王玉峰717

木虫 (正式写手)
引用回帖:
12楼: Originally posted by Jeffwang9957 at 2014-10-14 16:48:42
楼主, 对这个话题我很感兴趣.

能否分享一下?是从什么晶型转变成什么晶型?(亚稳变成稳定晶型?)为什么会转晶? 因为温度?...

我还在考察这个问题呢，不知道是粒径引起的，还是我研磨引起的，近期会做XRD比较下，看看。
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走别人的路，让别人无路可走。
13楼2014-10-14 17:13:01
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放花如雪

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
王玉峰717: 金币+2 2014-08-15 08:11:47
研磨可能使晶型改变，建议研磨后的样品送粉末衍射，同时与不研磨的样品进行比较。晶型问题可能性最大。
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2楼2014-08-14 16:25:19
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act638

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
王玉峰717: 金币+2 2014-08-15 08:11:55
也有可能是变质了，对比一下研磨前后的纯度吧。
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持之以恒
3楼2014-08-14 16:27:15
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News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
王玉峰717: 金币+2 2014-08-15 08:12:02
溶解度是药物的固有属性，粒径与溶解度无关，粒径最多只能影响药物达到饱和溶解度的时间。
除了晶型，其他具体原因未知。
USP规定：溶解度是定性的一个指标，可以与药典存在差异，这个不具有强制作用，但是药典规定的鉴别必须一致。
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水滴石穿！！
4楼2014-08-14 20:42:40
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