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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 【活动】~~♡~~说一说药品研发过程中那些容易忽略的错漏之处~~♡~~
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阿Q~~

至尊木虫 (文坛精英)
不懂，局外人，路过的看了一下，帮顶~~~~~~~~~~
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自强不息，厚德载物；独立精神，自由思想。
11楼2014-08-14 07:42:31
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yangceyuyy
12楼2014-08-14 07:52:28
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yangceyuyy
13楼2014-08-14 07:52:48
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cpujacs

荣誉版主 (知名作家)

优秀版主优秀版主优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
星海慧儿: 回帖置顶 2014-08-14 09:02:41
引用回帖:
3楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2014-08-13 16:30:17
沙发我来占
在研发中，影响因素光照试验你是用4500lx还是5000lx呢？
根据较新的审评中心的要求，应该用5000哦。
现在还是4500的虫子要当心~
给忽略这一点的虫子们提个醒~

哪条原则上说的？什么时候颁布的？还是征求意见稿？
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14楼2014-08-14 08:41:20
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主
星海慧儿: 回帖置顶 2014-08-14 09:02:39
引用回帖:
14楼: Originally posted by cpujacs at 2014-08-14 08:41:20
哪条原则上说的？什么时候颁布的？还是征求意见稿？...

哦，不好意思，多谢提醒，上次发帖忘了标记出处，现在补上：
《化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则》20130205征求意见稿第4页第13行“光照试验的总照度不低于1200000Lux·hr（原文是10的6次方，这里不好表示）、近紫外能量不低于200·hr/平方米（原文是m的2次方）。”根据计算4500Lux*10天*24hr/天=1080000Lux<1200000Lux，5000Lux*10天*24hr/天=1200000Lux。
另外，在审评中心组织的培训班里面，老师也多次提出这个情况了，并且提出让改成5000Lux（±500Lux）。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
15楼2014-08-14 09:01:20
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禁色殇城贳爱

金虫 (正式写手)

制剂小白
★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
星海慧儿: 回帖置顶 2014-08-14 09:36:16
星海慧儿: 金币+5, 哈哈，吃一堑长一智啊... 2014-08-14 09:36:36
说个最近的经历吧，第一次做注射液，要求冲氮气，结果我就液面冲氮了，做了几批才知道，原来一般都是液下冲氮，纯粹经验不足啊
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有朋自小木虫来，不亦乐乎！！！
16楼2014-08-14 09:05:25
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pepperp
祝福~！
17楼2014-08-14 09:05:47
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mzhyan

至尊木虫 (文坛精英)
blessing
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18楼2014-08-14 10:05:22
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cpujacs

荣誉版主 (知名作家)

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引用回帖:
15楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2014-08-14 09:01:20
哦，不好意思，多谢提醒，上次发帖忘了标记出处，现在补上：
《化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则》20130205征求意见稿第4页第13行“光照试验的总照度不低于1200000Lux·hr（原文是10的6次方，这里 ...

学习了，谢谢慧儿
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19楼2014-08-14 10:28:59
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cpujacs

荣誉版主 (知名作家)

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★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
15楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2014-08-14 09:01:20
哦，不好意思，多谢提醒，上次发帖忘了标记出处，现在补上：
《化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则》20130205征求意见稿第4页第13行“光照试验的总照度不低于1200000Lux·hr（原文是10的6次方，这里 ...

看到了这条，没有充分了解其中的意思
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20楼2014-08-14 10:30:18
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