24小时热门版块排行榜    

查看: 7265  |  回复: 49
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

voyager88

金虫 (著名写手)

[交流] 关于天平最小称样量的问题 已有22人参与

取10mgxx对照品,精密称定,但是分析给我的数据有9.9mg,10.0mg类似的数据。一看他们是用万分之一天平称量的。根据USP中说法,减重法十万分之一天平最小称样量为20mg,增重法为10mg,且不说减重还是增重,也不说USP,学过分析化学、考过执业药师、看过药典凡例精确度内容的人都知道,精密称定须精确到千分之一,10mg为百分之一克,百分之一的千分之一就是十万分之一了,因此10mg必须用十万分之一天平才能实现精密称定,9mg却要百万分之一天平了,而万分之一天平只能实现100mg样品的精密称定。百万分之一天平太昂贵,不是一般公司买得起的,因此只能牺牲对照品了,取10mg以上,稀释一下就完事了。可是就遇到了刚开始说的问题了,分析一直用万分之一天平给我精密称定10mg对照,少的只有9.xmg,药典凡例和USP给他们看,他们不信,有的人还打电话问药监局老师,得到了答案。可是他们的工作却一如既往,公司明明有十万分之一的,他们不用,一问他们他们跟我说他们在以前的公司都是这样做的,还跟我说现考时一般老师都不管。很郁闷的是他们这样做,我的资料怎么写,难道说称取10mg对照品精密称定,结果是9.9mg这样的数据写上去,这不是故意找麻烦吗?不知道这样做的结果会怎样,也不知道那些公司是这样做的,望指点迷津啊。本人是做制剂的,虽然硕士期间一半时间在做分析和带过一年多的分析项目,对分析理解有些偏颇,望大家集思广益。
回复此楼
微信公众号:Pharmaguider(药事纵横),主页:www.pharmaguider.cn
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hexinhua0920

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
可能现场核查不太注意,也许能过,求上帝保佑吧
但如果是国外审计,他们是必看你的称量记录,他们特别注重称量的范围,比如你说的,还有就是计量问题,你称量范围必须在计量范围内,如果不是,那么你的数据都是不可信的,试验结果没有意义。
24楼2014-08-11 08:53:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 50 个回答

凌宇雷池

超级版主 (文学泰斗)

小木虫科研大使\(^o^)/~

优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀版主优秀版主优秀版主

★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
voyager88: 金币+2 2014-08-09 14:31:30
事情都这样了 难道你让人家去改天平的称量记录么,你只有自己把写的资料写成合法的就好了
另外和分析的领导沟通,让他们以后操作的时候尽量规范合法
上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
2楼2014-08-09 10:26:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lg123456

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
学长太厉害了,,,都是专家了。还是新药研发板块的斑竹。。。
给你点菊花,你就灿烂!
3楼2014-08-09 10:42:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

阿Q~~

至尊木虫 (文坛精英)

帮顶~~~~~~~~~~~~~~~~~~
自强不息,厚德载物;独立精神,自由思想。
4楼2014-08-09 11:26:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 科研人应该花精力去思考如何解决问题,而不是去凝练问题 +6 瞬息宇宙 2026-09-01 12/600 2026-09-02 16:56 by tjutjulee
[基金申请] 基金系统什么内容也没有 30+4 winsaint 2026-08-27 10/500 2026-09-02 11:35 by 大不刘6
[基金申请] 学科评审组评审是指会评吗? +5 瞬息宇宙 2026-08-31 5/250 2026-09-02 10:13 by 雨冰共舞
[文学芳草园] 梦想 +5 myrtle 2026-08-26 8/400 2026-09-02 02:42 by Leogzhya
[基金申请] 面上合作单位盖章 +6 ssyjh 2026-08-27 9/450 2026-09-01 20:01 by huagongfeihu
[基金申请] 面上函评意见出来了,像什么等级? 20+4 Tsingking1 2026-08-27 17/850 2026-09-01 19:51 by 超级无敌华子
[基金申请] 为什么资助数各大高校都创新高,自己申请怎么就这么难 +13 Kittylucky 2026-08-27 14/700 2026-09-01 11:06 by feng6531
[基金申请] 麻烦专家们看看评委们的意见(F口面上) +7 gdd2018 2026-08-28 12/600 2026-09-01 08:32 by 尼古拉斯小虫
[基金申请] 国社科又开始会评了,不知道这次命运如何 +7 雨打竹帘 2026-08-30 11/550 2026-08-31 23:16 by hittle2008
[基金申请] 基金未中,这种答复是模板吗? +6 zhaosm1982 2026-08-27 7/350 2026-08-31 21:18 by qdxxmc
[基金申请] 面上意见出来了 +12 黄鸟于飞Chao 2026-08-29 23/1150 2026-08-31 18:57 by 黄鸟于飞Chao
[基金申请] 中青基了要发朋友圈吗? +7 349506619 2026-08-28 7/350 2026-08-31 13:39 by 冼亮淀粉酶
[基金申请] 29号明天会评吗 +4 笨笨唐 2026-08-28 4/200 2026-08-31 09:30 by huixian257
[基金申请] 为什么到现在没收到通知? +5 tannykie 2026-08-29 5/250 2026-08-30 21:05 by purplejack
[基金申请] 有没有仍没收到信息的 +7 德尚中行 2026-08-27 8/400 2026-08-30 20:52 by purplejack
[考博] 找导师 +6 yuanjiabao 2026-08-29 7/350 2026-08-30 14:40 by 生科新手
[基金申请] 我就是申请一个面上项目而已,这评审意见是按照杰青的条件评的吧? +6 gouxfjh 2026-08-28 11/550 2026-08-30 07:57 by gouxfjh
[基金申请] 国自然评审意见 +13 wangmingqi 2026-08-28 19/950 2026-08-29 10:22 by Poppy1104
[基金申请] 2026年叶企孙基金 +4 bud_bud 2026-08-27 7/350 2026-08-29 07:23 by foolishmani
[基金申请] 看板上这么多中的,有点像50人群里49个人都是骗子的那种感觉…… +5 a089 2026-08-26 6/300 2026-08-27 14:05 by jonewore
信息提示
请填处理意见