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制剂质量控制这样写,可行吗?
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shuang2013
金虫
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注册: 2012-11-20
专业: 化学生物学与生物有机化学
[
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]
制剂质量控制这样写,可行吗?
已有5人参与
大家好,
新药申报的制剂质量控制部分,这样写,可行吗?分为两部分:第一部分:质量标准,第二部分:分析方法和验证。谢谢
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1楼
2014-08-01 15:53:21
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lihongwei3793
木虫
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虫号: 675366
注册: 2008-12-15
专业: 肿瘤免疫
【答案】应助回帖
按照CTD写吧。
不要有太多的想法,除非你很牛。
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8楼
2014-08-08 16:34:28
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henryyelei
木虫
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性别: GG
专业: 药物分析
【答案】应助回帖
★
shuang2013(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流
2014-08-08 16:16:42
不是CTD格式么,你写着这个是啥
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2楼
2014-08-05 13:03:31
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gdjksfgbk
新虫
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(幼儿园)
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帖子: 41
在线: 6.5小时
虫号: 3299266
注册: 2014-06-30
不规范,不系统,不完整。还是按照CTD要求吧
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3楼
2014-08-06 09:04:47
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专业: 药物分析
【答案】应助回帖
★
shuang2013(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流
2014-08-08 16:16:49
LZ不要异想天开了 这些东西还是按照国家规定的格式来~
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…spendmoretimewithyourfamilyandfriends……eatyourfavoritefoods……visittheplacesyoulove…
4楼
2014-08-06 10:12:29
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