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shuang2013

金虫 (正式写手)

[求助] 制剂质量控制这样写,可行吗? 已有5人参与

大家好,
     新药申报的制剂质量控制部分,这样写,可行吗?分为两部分:第一部分:质量标准,第二部分:分析方法和验证。谢谢
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henryyelei

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


shuang2013(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-08-08 16:16:42
不是CTD格式么,你写着这个是啥
2楼2014-08-05 13:03:31
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gdjksfgbk

新虫 (初入文坛)


不规范,不系统,不完整。还是按照CTD要求吧
3楼2014-08-06 09:04:47
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头头

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


shuang2013(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-08-08 16:16:49
LZ不要异想天开了 这些东西还是按照国家规定的格式来~
…spendmoretimewithyourfamilyandfriends……eatyourfavoritefoods……visittheplacesyoulove…
4楼2014-08-06 10:12:29
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kjsdbak

新虫 (初入文坛)


这样写,铁定被发补了
5楼2014-08-06 16:34:42
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yuxinhan

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


shuang2013(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-08-08 16:16:58
化药的话建议按照CTD格式,中药按资料14、15要求,这些东西确实还是按国家规定格式好
6楼2014-08-07 00:14:20
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

这些都有规定的,不能按自己的想法来的.
我是超级天后:天天努力,不落人后!
7楼2014-08-08 16:17:26
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lihongwei3793

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

按照CTD写吧。
不要有太多的想法,除非你很牛。
8楼2014-08-08 16:34:28
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