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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 原料药中金属离子检测
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chenrly

铁虫 (小有名气)

[求助] 原料药中金属离子检测 已有5人参与

对于原料药中用到铯盐来做催化剂的需要检测铯的残留量吗？怎么检，限度依据什么来定？
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1楼 2014-07-28 14:44:35
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
催化剂残留项必须要检测，方法可以建立AAS或ICP-MS等，灵敏度高、分析快速。对于限度的制定，可以根据该元素已报道的毒性暴露量以及自研产品的实际残留量综合设定，如果经过多批次数据积累，该残留始终未检出或良好控制，则可以不再订入标准。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
8楼2014-07-30 16:46:08
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
chenrly(星海慧儿代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2014-07-30 16:43:08
首选原子吸收，如果不能达到检测限，就用ICP-MS 吧！关于限度依据，目前我们用的最稳妥的限度要求，就是按基因毒杂质日最大允许摄入量1.5微克来计算的。
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gwmgyp
2楼2014-07-28 15:23:50
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giksgdjbkj

新虫 (初入文坛)
★
chenrly(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-07-30 16:43:19
限度就按照ICH等规定来制定，一般就按照基因毒性物质对待。测定这东西，还是原子吸收分光光度法吧。如楼上所说，检不出来，就只能上ICP-MS
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3楼2014-07-29 10:26:37
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angel00000

捐助贵宾 (正式写手)

负责人

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
chenrly(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-07-30 16:43:27
用原子吸收测，可以委托我们做检测。
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4楼2014-07-29 11:42:01
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