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原料药中金属离子检测
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chenrly
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原料药中金属离子检测
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对于原料药中用到铯盐来做催化剂的需要检测铯的残留量吗?怎么检,限度依据什么来定?
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1楼
2014-07-28 14:44:35
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angel00000
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专业: 药物代谢与药物动力学
【答案】应助回帖
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chenrly(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流
2014-07-30 16:43:27
用原子吸收测,可以委托我们做检测。
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4楼
2014-07-29 11:42:01
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gwmgyp
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专业: 药物分析
管辖:
新药研发
【答案】应助回帖
★ ★
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chenrly(星海慧儿代发): 金币+2, 多谢回帖交流
2014-07-30 16:43:08
首选原子吸收,如果不能达到检测限,就用ICP-MS 吧!关于限度依据,目前我们用的最稳妥的限度要求,就是按基因毒杂质日最大允许摄入量1.5微克来计算的。
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gwmgyp
2楼
2014-07-28 15:23:50
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chenrly(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流
2014-07-30 16:43:19
限度就按照ICH等规定来制定,一般就按照基因毒性物质对待。测定这东西,还是原子吸收分光光度法吧。如楼上所说,检不出来,就只能上ICP-MS
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3楼
2014-07-29 10:26:37
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marktiger
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chenrly(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流
2014-07-30 16:43:35
我们一般就是控制一下炙灼残渣,然后用硫酸盐的方法试试重金属总量。
不过我们的重金属催化剂用完后,产品会在溶液里过一次硅胶或者硅藻土的,氧化铝也行。
这样基本就合格了。
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marktigerchen
5楼
2014-07-29 14:30:15
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