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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 原料药中金属离子检测
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chenrly

铁虫 (小有名气)

[求助] 原料药中金属离子检测 已有5人参与

对于原料药中用到铯盐来做催化剂的需要检测铯的残留量吗？怎么检，限度依据什么来定？
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1楼 2014-07-28 14:44:35
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marktiger

至尊木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
chenrly(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-07-30 16:43:35
我们一般就是控制一下炙灼残渣，然后用硫酸盐的方法试试重金属总量。
不过我们的重金属催化剂用完后，产品会在溶液里过一次硅胶或者硅藻土的，氧化铝也行。
这样基本就合格了。
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marktigerchen
5楼2014-07-29 14:30:15
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
chenrly(星海慧儿代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2014-07-30 16:43:08
首选原子吸收，如果不能达到检测限，就用ICP-MS 吧！关于限度依据，目前我们用的最稳妥的限度要求，就是按基因毒杂质日最大允许摄入量1.5微克来计算的。
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gwmgyp
2楼2014-07-28 15:23:50
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giksgdjbkj

新虫 (初入文坛)
★
chenrly(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-07-30 16:43:19
限度就按照ICH等规定来制定，一般就按照基因毒性物质对待。测定这东西，还是原子吸收分光光度法吧。如楼上所说，检不出来，就只能上ICP-MS
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3楼2014-07-29 10:26:37
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angel00000

捐助贵宾 (正式写手)

负责人

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
chenrly(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-07-30 16:43:27
用原子吸收测，可以委托我们做检测。
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4楼2014-07-29 11:42:01
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